广州市第八人民医院肝病科正在进行的一项评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的I期临床研究。
本研究已通过国家食品药品监督管理总局(批件号: 2017L05040)和广州市第八人民医院医学伦理委员会批准,计划在12个月内招募24例慢性乙型肝炎患者。
该研究主要入组条件:
1. 年龄18-65岁,性别不限。
2. 记录的慢性 HBV 感染迹象(例如,HBsAg 阳性 6 个月及以上)。
3. 自愿参加,在参加研究前签署书面知情同意书。
还需满足其他研究要求,如果您同意参加研究,研究医生将对您是否满足其他要求进行评估。
如果经研究医生筛查确认符合入选标准的,可参加该项临床研究。研究期间将免费提供研究药物及研究涉及的相关临床检查。治疗过程中可能出现某些药物不良反应,研究医师将会按照方案给以相应治疗。
若您参加本研究,您需按照研究医生的要求按时回院接受检查和研究药物,并需及时将服药期间出现的任何不适及时通知研究医生,不能服用研究医生禁止使用的药物,并在整个研究期间及最后一次接受研究药物后至少6个月采取适当的避孕措施。
若您(或您的家属、朋友)满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该项研究更多信息,可以和下面医生联系:
广州市第八人民医院
联系医生:李护士、黄护士
电话:020-83800076
地址:广州市东风东路627号