记者亲测|不扎手指测血糖,让容嬷嬷下岗的“黑科技”靠谱吗?

南方+ 记者

中国有1.1亿糖尿病患者,然而一项针对全国29省50家医院5953名糖尿病患者的调查显示,八成以上的患者未按推荐进行血糖自我监测,甚至在接受胰岛素治疗的患者中,也有超过三成患者从未进行血糖监测。这一“很难想象”的局面,很大原因要归咎于血糖监测的不方便。

传统的血糖监测需要手指取血,即便是目前最新的无创、可连续监测的血糖仪,仍需要起码每天扎一次手指进行指血校正。按照权威机构推荐,1型糖尿病患者每天的监测频率至少3-7次,妊娠期高血糖患者接受胰岛素治疗,每天监测平率也至少1-7次。“怕痛”、“怕麻烦”、“总忘记”,成为糖友难以坚持血糖监测的理由。

5月21日,雅培在北京宣布,其创新研发的革命性葡萄糖监测系统——辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统正式在中国上市。这一系统号称要让容嬷嬷下岗,到底是什么“黑科技”?靠谱吗?

记者体验:安装一分钟 痛感一点点

这套系统分为传感器和扫描检测仪两部分。圆形传感器比一元硬币稍大些,佩戴部位是手臂后方。

不是贴上去,而是通过一个插入皮下的小型探头(5毫米长,0.4毫米宽)摁进去。(OS:虽然知道不会扎出血,看到这个针头还是有些怕怕)

酒精消毒佩戴部位,晾干,咔嚓一下摁上去,传感器就戴好了,确实没什么痛感。戴完之后有点微微的刺感,类似打完疫苗后的感觉。

1个小时后,用手持扫描检测仪放在传感器附近(4厘米之内),即可随时获取当前葡萄糖数据。

这一片传感器可以使用14天,不需要每天指尖采血进行校准。

扫描检测仪不仅会即时显示当前葡萄糖读数,还能显示最近8小时葡萄糖图谱及指示葡萄糖变化的趋势箭头。

嗯,记者刚开始测血糖是5.0,两个小时后血糖一度降到3,看着有点“头晕”是不是?不过专家指出,看趋势箭头是平稳变化的,应该是临近中午“肚子饿了”。

八大疑问:黑科技到底靠谱吗?

1、原理是什么?

雅培糖尿病业务中国总经理向宇博士介绍,传感器用的是基于雅培连线酶 (Wired Enzyme)  的专利技术,通过植入皮下的探头监测组织间液中葡萄糖转化过程中释放的电信号,进而把电信号转换为扫描式可以读取的读数。

雅培糖尿病业务中国总经理向宇博士介绍产品。

2、数据靠谱吗?

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍,“我们在中国的临床试验选了两个金标准进行对比。一个是指尖血糖监测,病人在家里每天测8次,然后做8次瞬感扫描。到医院之后是8个小时之内每15分钟以3种方式监测,测静脉血、指尖血和瞬感扫描。所有的数据进行对照分析,无论是和金标准的哪一个对比,发现相关性非常高。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授接受记者采访。

误差栅格是在诊断或者是血糖测试的实验里面用的分析方法。瞬感系统的试验结果显示:99.9%的读数落在共识误差网格的A区和B区,这意味着数据误差非常小,即使是常规的血糖仪也就是这样的标准了。

还有一个指标是相对差平均值(MARD),这个是计算精度的数值,是看不同的血糖水平下,数据相对参考值的差别程度。如果MARD值小于15,代表这两种监测方式是可以互相替代的。瞬感传感器与毛细血管血糖值配对和与YSI血糖值配对得到的MARD值分别为10.0%和10.7%,这样的一个数值结果也非常好地证明了准确度。

3、能替代传统血糖监测吗?

纪立农教授指出,目前医学决策和诊断的金标准还是用静脉血在生化仪器上测定的血糖值。

向宇博士介绍,雅培的这套系统也兼有传统血糖血酮监测的功能。这一方面是方便患者自主选择用哪种方式管理血糖,另一方面,当血糖数据剧烈波动时,根据审批适应症,我们建议用试纸测一下指尖血,验证一下扫描数字和指尖数字是否吻合,以确定是否需要在低血糖时赶紧补一些糖或者高血糖时需要采取措施。

4、戴着传感器能洗澡吗?

洗澡、游泳、运动都没问题。但有两点需要提醒,第一目前还没有在海拔4000米以上的地区测试过葡萄糖读数是否准确,第二也还没有测试过在潜水到水面下超过1米的深度会不会影响数据。

记者实测感受:时间长了后容易忘了传感器的存在,随手撸了一下,那感觉很酸爽……

5、能用于儿童吗?

答案是否定的。向宇博士介绍,该套系统目前在中国获批的适应症是18周岁以上的成年人。在欧洲,有用于4岁以上儿童的适应症,但国内目前没有做相关的实验和申请,何时可用于儿童尚无时间表。

6、价格是多少?

瞬感系统每个传感器用14天,建议零售价是450元人民币,一个月费用是900元人民币

7、哪里能买到?

雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统已于2016年7月29日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准,目前在全国专属的电子商务渠道如健客网上即可购买,未来将开放更多渠道。

8、医保能报销吗?

向宇博士介绍,雅培辅理善瞬感系统目前推出的是消费者版本。为医护人员设计的专业版产品(Freestyle Libre H)目前还在审批中,预计不远的将来即可上市。我们希望辅理善瞬感专业版可以被纳入医保,为广大糖友带来更多的福音。

【记者】严慧芳

编辑 严慧芳
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