4日，国家食药监总局最新修改说明书：

12岁以下儿童禁用含可待因药品！

什么是可待因？

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。

它可从鸦片中提取，

也可用化学方法由吗啡制造，

是一种鸦片类药物，

有止痛、止咳和止泻的药效，常用于药品中。

看到上面“罂粟”、“鸦片”、“吗啡”等字眼

也不难猜到为什么要禁用

可待因药品具有易成瘾难戒断且伤身的特点

哪些算可待因药品？

目前，含可待因的药品共有45个批准文号。

其中“走量”大且最常可能为儿童服用的是

“复方磷酸可待因口服溶液”

其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。

目前拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家，进口的有1家，

而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。

在儿童镇咳口服用药中，

成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量也较大。

新规是什么？

针对可待因药品，

食药监总局根据药品不良反应评估结果，

决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

在“禁忌症”增加了以下内容：

12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用。

其要求，在“儿童用药”项下，应注明：

12岁以下儿童禁用本品。

对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。

为什么此时出新规？

为何此番食药监总局要对临床治疗性用药“下狠手”，选择干脆一刀切让儿童全面禁用？有业内人士称，产品虽然具有确切疗效，但用药安全一直存在争议和隐忧。“尤其是早几年管制没那么严格、打击力度没那么大的时候，很多中小学生都‘中招’了，一天要喝好几瓶才过瘾，严重者不得不送往成瘾解除中心接受治疗。”该业内人士表示。

“止咳药水”有何危害性？据介绍，青少年儿童如果滥用，特别是长期大量连续服用“止咳水”会产生明显的毒副作用，会对肾脏、肝脏等脏器或器官造成损害，使之功能减退。有专家指出：如不是在患病特殊情况下，遵医嘱、按剂量服用，成瘾的可能性几乎百分百，一旦成瘾则戒断难度较大。

记者了解得知，该药物除镇咳作用外，也有镇痛和镇静作用。不良反应包括产生幻想、呼吸微弱或不规则、心率异常、惊厥、震颤或不能自控肌肉运动等，有的还可能出现精神抑郁和肌肉强直等症状。“虽然它属于被严格管控的处方药，但有的渠道还是流出来了不少产品，且指向多为中小学周边，所以危害性极大。”该业内人士表示。

实际上，世卫组织因为担忧可待因的安全性和有效性，已于2011年3月将其从基本药物名单里面删除，美国食药物监局也于2012年8月发布了关于可待因的安全警报，并且在2013年2月对可待因加了“黑框警告”的标签。

这是国家食药监总局最新发布的禁用通知

▼

但现状却是：

小医院和药店还不一定知道！

更可怕的是：

这类药在中小学周边网吧、士多店都可以偷偷买到！

为孩子买药的一定要注意！

来源：广州日报、国家食药监总局