记者 严慧芳 2016-09-05 11:35
用于新生儿退黄疸的中成药茵栀黄近日陷入舆论漩涡。国家食药监总局8月31日发布公告,要求茵栀黄注射液修改说明书,标注“新生儿、婴幼儿禁用”以及多项不良反应。一石激起千层浪,关于茵栀黄口服液、颗粒能否继续使用也陷入争议之中。
南方日报记者调查发现,茵栀黄来自中医古方,在临床使用历史悠久,此次被要求修订说明书的茵栀黄注射液,其实早已在大医院停用。但是,茵栀黄口服液或颗粒在临床上被大量使用,是治疗新生儿黄疸仅有的一种中成药。继茵栀黄注射液后,茵栀黄口服液是否也应该禁用呢?业内尚存争议。
有中医儿科医生指出,茵栀黄也要对症使用,否则不仅对新生儿退黄疸无用,还可能引发不良反应。
茵栀黄注射液被禁用,口服液还能用吗?
茵栀黄是一种中药合剂,由茵陈、栀子、黄芩和金银花提取物组成,经常被用于新生儿黄疸的退黄治疗,被不少人奉为“退黄神药”。根据茵栀黄口服液的的说明书,其功效是:清热解毒,利湿退黄等。
8月31日,国家食药监总局发布《关于修订茵栀黄注射液说明书的公告》,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。其中,最引人注目的是,“新生儿、婴幼儿禁用”以及“孕妇禁用”。
不少儿科医生认为,茵栀黄口服液也应该同样限制使用。
原北京中医药大学附属中西医结合医院儿科主任、主任医师张思莱今年5月在微博发表《请不要使用茵栀黄口服液给新生儿或小婴儿退黄》一文,认为“对于未达到病理性黄疸的小儿,即使不给茵栀黄口服液服用,也会自然退黄,对于病理性黄疸除了根据病因进行处理外,必定要进行光疗,即使使用了茵栀黄也难说是茵栀黄治疗起的作用。”这一观点在网上获得多名儿科医生认同,儿科科普专家@小儿外科裴医生@欧茜医生等均转发支持。
注射液和口服液应分开对待
但也有不少儿科医生认为,茵栀黄注射液和口服液应该分开来看待,将茵栀黄一棍子打倒“太过了”。
广州市第一人民医院儿科主任于力教授告诉记者,茵栀黄是一味老药,临床使用至少有20年。茵栀黄用于成人时,主要是对黄疸型肝炎,有降低转氨酶的作用,而用于新生儿黄疸则有降胆红素,促进胆红素排泄的作用。
茵栀黄注射液早已在儿科停用,但茵栀黄口服液和颗粒临床上用于新生儿黄疸的治疗,目前来看没有发现明显的副作用。不过因为该药有金银花的成分,对于有G6PD(蚕豆病)的孩子存在溶血风险,因此对这类孩子应避免用此药。
广州市第一人民医院新生儿科主任张又祥教授介绍,中华医学会新生儿学组曾经就茵栀黄口服液对新生儿黄疸的疗效和安全性做过一项全国大样本多中心研究,结论是这个药疗效明确,副作用不明显。“因此根本没有茵栀黄口服液不能用的说法”。
“新生儿服药后会出现大便增多、腹泻等情况,这是药物正常的药理作用,是促进肠道中的胆红素排泄,降低体内胆红素浓度。”生理性黄疸不需要用药,蚕豆病孩子不能用药,病理性高胆红素血症可以用,但要注意剂量、疗程和副作用,“用于新生儿的所有药物都要特别谨慎”。
中成药究竟“错”在哪儿?
广州的龙小姐目前怀孕32周,因为检查发现ABO溶血筛查值偏高,医生开了5盒茵栀黄口服液服用,说是预防溶血症状之一黄疸。但是看到新闻报道后,该不该服用让龙小姐很纠结。
在网上,不少家长也吐槽,自己的孩子出生两三天胆红素偏高,医生就会开几盒茵栀黄口服液要求服用。
有医生质疑,年销售额达到数亿元的茵栀黄,是否存在滥用问题值得关注。而中医儿科专家指出,茵栀黄作为中药古方,必须对症使用才有效果。
广东省中医院儿科主任杨京华认为,儿科的注射液药物安全性确实值得关注,静脉用药涉及到中成药的提取技术问题,导致不良反应问题,但不能因此否定这个药方本身。“茵栀黄是古方做成的中成药,起码有数百上千年使用的经验。茵栀黄口服液在新生儿黄疸治疗上用的很多,但是否有医生存在滥用,触发副作用,却把责任推到药品本身上呢?”
杨京华认为,有合适的适应症来使用茵栀黄口服液肯定是没有问题的。但西医在使用中成药时,往往不会辨证使用。比如茵栀黄,中医认为,新生儿黄疸中属于湿热黄疸才能用这个药,如果不加辨证使用,黄疸非但不能减轻,甚至会导致病患出现腹泻、呕吐等伤及脾阳的症候。“西医院的医生不管新生儿是否体虚寒湿就开这类药,是否导致更多副作用的原因?就像抗生素,因为滥用导致耐药性的问题,但不能把耐药的责任推到抗生素本身上。”
有中医指出,网上“喷”中成药副作用的大多是西医,而实际上,“80%的中成药却都是从西医院开出来的”。
相关研究:中华医学会2010年研究结论
2010年3月至9月,中华医学会新生儿学组曾对16家医院收治的1177例患黄疸新生儿进行大样本治疗研究。研究将患儿分为茵栀黄口服液组、光疗组和栀黄口服液联合光疗组。结果显示,茵栀黄口服液联合光疗组有25.1%的患儿每天大便次数超过5次, 该比例显著高于其他两组;皮疹的发生率高于苯巴比妥组,但是和单纯光疗组并没有显著差异。因此可以认为,茵栀黄口服液联合光疗对于足月儿高间接胆红素血症具有较好的疗效,尽早服用茵栀黄口服液可以抑制胆红素水平进一步上升,使部分患儿避免光疗。应用茵栀黄口服液除大便次数增加和皮疹以外,未观察到其他严重不良反应。