鼻咽癌复发或转移后，患者中位生存时间仅20个月左右，而且至今没有标准的化疗方案。8月24日，国际著名医学期刊《柳叶刀》主刊在线发表了中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头进行的研究成果，能使得鼻咽癌晚期患者中位无进展生存期显著延长，可能将作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。

晚期鼻咽癌至今缺乏标准化疗方案

鼻咽癌是东南亚及华南常见的恶性肿瘤，被称为“广东癌”。

张力介绍，对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，标准的治疗方案是放化疗，但40％患者最终出现复发或远处转移。此外，大约15％的鼻咽癌患者在初诊时就有远处转移。复发或者转移性的鼻咽癌患者生存期仅为20个月，成为华南地区重大的疾病负担。

由于缺乏高质量的临床研究证据，复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准方案。一直以来，对远端转移的晚期鼻咽癌患者采取的都是氟脲嘧定联合顺铂的化疗方案，这一方案已经沿用了30年。

2012年开始，张力团队联合全国22家中心开展了全球第一项复发转移性鼻咽癌的随机对照研究三期临床试验，试验另一种化疗药物吉西他滨用于鼻咽癌患者的化疗。该研究共纳入362例复发或转移性的鼻咽癌患者，按1：1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组和氟脲嘧定联合顺铂对照组。

为何选择吉西他滨？“吉西他滨以往多用于肺癌和胰腺癌的化疗，不仅效果好，而且还不会让患者掉头发。”张力介绍，2008年自己所在的团队就曾开展了吉西他滨用于鼻咽癌晚期患者的二期临床试验，取得了显著的临床效果。

因此，团队在与药物厂商长达5年的反复沟通下争取到了三期临床试验用的免费药物，以研究吉西他滨与氟脲嘧定在用于鼻咽癌化疗时无进展生存期、总体生存期、有效性和安全性方面的差异。

晚期患者总体生存期延长了9个月

研究结果显示，相比氟脲嘧定组，吉西他滨组中位无进展生存期从5.6个月显著延长到了7.0个月，疾病进展或死亡风险下降了45％。吉西他滨组的客观有效率为64％，显著高于氟脲嘧定组的42％。

令人惊喜的还有，相比氟脲嘧定组20.1个月的总体生存期，吉西他滨组的总体生存期显著延长，达到了29.1个月。

在不良反应方面，两组总的不良反应发生率相似，但吉西他滨组的不良反应主要表现为白细胞和血小板下降等血液学毒性，这些不良反应可以通过注射升白针等方式有效控制，而氟尿嘧啶组则主要表现为黏膜炎，如出现口腔溃疡等症状，医学上目前基本无计可施。

据悉，在今年美国临床肿瘤年会上，张力就以口头报告的形式公布了这项研究结果，最终报告被《柳叶刀》主刊接收。

张力介绍，该研究是国内多中心协作的成果，是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权的首个大型多中心临床研究，也标志着我国在鼻咽癌临床研究上达到了世界领先水平。

在《柳叶刀》同期刊出的评论文章中，来自新加坡国立癌症中心放疗科的Melvin L.K.Chua教授和来自香港中文大学的Anthony T.C.Chan教授高度肯定了该研究，认为其结果将改变复发或转移性鼻咽癌的临床实践，吉西他滨联合顺铂可能作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。据了解，目前已有不少国内医院已根据该项研究成果改变了对鼻咽癌晚期患者的化疗方案。

张力介绍，由于吉西他滨在广东也已被纳入医保，因此虽然吉西他滨一个疗程的费用比氟脲嘧定要高出500元-1500元左右，但患者自己支付的费用并不会高出多少，而且疗效更好，安全性更高。

【采写】记者／李秀婷 通讯员／黄金娟

【校对】符如瑜