葛兰素史克（GSK）今天宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗 [16型和18型]（商品名：希瑞适）获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

据了解，希瑞适在内地注册用于9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。

多国已推行全民免疫注射

资料显示，宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症（ 仅次于乳腺癌），我国每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

2006年，首支HPV疫苗在美国上市。 截至2013年，全球有两种宫颈癌疫苗上市：默沙东药厂研制的加卫苗和葛兰素史克的卉妍康疫苗。前者为 4价疫苗 ，可预防HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒感染，后者为 2价疫苗 ，可预防HPV-16和HPV-18病毒。目前已有数据显示四价疫苗的效果可持续5年—9.5年。

据财新网，2014年12月10日，美国食药监管理局宣布，默沙东最新研发的 九价HPV疫苗获批。该疫苗涵盖更多HPV亚型病毒，能够预防90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

据中国科学报，2015年， 欧盟也正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9（九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）用于9～26岁女性以及9～15岁男性的主动免疫。

现时有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划，为适龄女士提供免费疫苗注射。在疫苗能否预防更多HPV相关疾病及更符合经济效益这两大因素的考虑下，美国、法国、丹麦、德国、加拿大及挪威等十多个国家政府均选择4合1疫苗作为全民免疫注射计划中的指定疫苗。

目前，有关中国内地宫颈癌疫苗的价钱、方式等详情暂未公布。实际上对于不少广东年轻女性朋友而言，去香港、澳门打“HPV疫苗”已成了一种“时尚”。

HPV是什么？要注意什么？带大家看看——

有必要接种吗？

女性一生中感染人类乳头瘤状病毒（HPV）病毒的机会超过80%。

东莞市石龙人民医院副院长、妇科主任医师韩临晓介绍，HPV疫苗是 预防 HPV感染，并 不能治疗 ，所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。

“从医学角度讲，注射宫颈癌疫苗 是预防宫颈癌的有效方法”。

谁可以接种？

1、年龄

在过去的研究中，一般认为该疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护。

香港卫生署认为，4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24 - 45岁女性的保护效果理想，并因此于2010年将四价疫苗的适用年龄由9 - 25岁放宽至9 - 45岁。 澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过，建议接种还是要 趁早 。

世界卫生组织认为，能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9 - 26岁，而最适宜接种的年龄为 11 - 12岁。

2、性别

除了宫颈癌，HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣（俗称椰菜花），所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣，所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。

3、性行为

已有性生活 的女性接种宫颈癌疫苗，效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV，而疫苗无治疗作用， 接种意义相对不大。不过，有研究认为，女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒，因此对于有性行为的女性来说，仍可通过疫苗获得一定程度的保护。

有研究显示，女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示，如果已经感染上 HPV，再去打疫苗效果就不大了，所以在 接种之前可以做一下相关的筛查，只要检测到没感染HPV病毒，接种都是有效的。

接种方式如何？

疫苗共有3针，须于6个月内，按时接种3针，以获得最大保障。 第1针在医生诊断当日注射，第2针在注射首针2个月后注射，第3针在注射首针后6个月后注射。

比如首针在3月1日注射，那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种，那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。

有什么禁忌？

从目前报告来看，宫颈癌疫苗的安全性无大问题。不良反应会有个体差异，主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状，头晕、呕吐、胃胀、身体发寒，有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧，均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。

注射此疫苗 不能同时注射其他针剂。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者及 孕妇不宜接种此类疫苗。接种后半年内别怀孕。如果注射后怀孕的，要待分娩后再继续注射。 接种时最好身体不要有比较大的伤口。

疫苗是万能的吗？

医学资料显示，HPV病毒超过100种，人们感染了HPV通常没有任何症状，因此很容易通过生殖接触传播开来。当我们感染了HPV，多数情况下自身的免疫系统会默默地在2年内把它们清除干净，但有些HPV就还是可以越过防线，进入到我们体内，经过长时间发展演变为癌症。

现有的HPV疫苗 无法针对所有类型的HPV病毒，只能抵抗最有可能引发宫颈癌的病毒类型，注射疫苗后可以降低患宫颈癌的几率，但并不能100%预防宫颈癌。澳门卫生局强调，虽然疫苗可预防约七成的宫颈癌，但仍有三成宫颈癌可由不能被疫苗预防的其他高危型HPV病毒引起，而且疫苗不能治疗已受感染人士体内的病毒。

因此，宫颈癌高危人群最好每年做一次TCT检查以及早发现宫颈癌踪迹，若选择TCT检查、HPV检查两项都做，且检查结果均正常，则可以三年检查一次。也即是说， 接种后仍要定期检查，这也是接种疫苗后最值得重视的问题。

【记者】肖佩佩 温平平 杜虹

【来源】南方都市报