6月8日，备受关注的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)正式对外公布。《办法》明确，我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理。

《办法》规定，婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册管理，严格限定申请人资质条件;限制配方数量，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。《办法》将于今年10月1日起实施。

被当做营销手段，乳粉配方过多过滥

国家食品药品监督管理总局的数据显示，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180多个配方。

6月8日，在国家食药监总局的新闻发布会上，国家食药监总局副局长滕佳材直言，一些乳粉企业盲目将配方作为营销手段，以致于配方过多、过滥，配方制定随意、品牌更换频繁等问题突出，也存在一定质量安全风险隐患。

2016年，食药监总局决定“以预防为原则”全面推进体系检查范围，即在3年内实现婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查全覆盖。

据滕佳材介绍，今年1至4月份，总局进一步加大了婴幼儿配方乳粉的监督抽检力度，实行"每月抽检、及时公布"措施，努力实现对所有婴幼儿配方乳粉生产企业抽检全覆盖，对每家企业1、2、3、段产品抽检全覆盖。

他表示，今年共抽检820批次，检出不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品6批次，占样品总数的0.7%。已完成对37家婴幼儿配方乳粉生产企业的体系检查，针对检查发现的问题，各相关省局要求共计29家企业停产整改。

而在2014年，共抽检1365批次，检出不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品21批次，占样品总数的1.5%。2015年，共抽检3397批次，检出不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品36批次，占样品总数的1.1%。

事实上，早在去年食品安全法修订草案的审议过程中，食药监总局就明确提出对婴幼儿配方乳粉的产品配方实行注册管理。

2015年4月修订通过的《中华人民共和国食品安全法》中规定，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

乳粉配方实行注册制管理

新颁布的《办法》也明确提出， 参照药品管理，我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件。只有具备相应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验的婴幼儿配方乳粉生产企业才能申请产品配方注册。

针对国内许多乳粉企业把一个简单配方的组成成分及含量略做改变，形成多个“新配方”生产不同产品不同品牌的情况， 《办法》要求限制配方数量，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。每个配方系列包括婴儿配方乳粉(0-6月龄，1段)较大婴儿配方乳粉(6-12月龄，2段)幼儿配方乳粉(12-36月龄，3段)。

此外，为优化企业产能，满足市场需要，《办法》允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。

为应对乳粉市场的宣传乱象，《办法》还要求申请人申请配方注册时一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明书表述要求作出细致规定。

例如，对产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的，《办法》要求如实表明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息；不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增强抵抗力或者免疫力、保护肠道”等；不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样，强调未使用或者不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质。

不会带来乳粉市场“大洗牌”

与国内乳粉配方过多、过滥的情况不同，国外乳粉配方一般较少。近年来，国人购买国外品牌婴幼儿配方乳粉的现象也较为明显。

滕佳材介绍称，2008-2015年，我国乳粉(含婴幼儿配方乳粉)产量从120万吨增长至142万吨，但进口乳粉量(含婴幼儿配方乳粉)从14万吨增长至72万吨，2013年、2014年进口量甚至分别达到97万吨和104万吨。另外，还有不少消费者通过海外代购、跨境电商等方式从境外直接购买婴幼儿配方乳粉。

乳粉进口量的增长给国内乳粉企业带来了不小的竞争压力，而在婴幼儿配方乳粉配方实行注册制管理后，业内产生担心：国内乳粉市场的格局会不会迎来“大洗牌”?

对此，食药监总局食品安全监管一司司长张靖表示，新的乳粉配方注册制管理办法出台后不会带来“大洗牌”的效应。

他强调，乳粉配方实现注册制管理后，会给乳粉企业的市场营销战略和手段带来改变，“对企业来说，要担心的是要选择哪些配方品牌留下来，怎么做调整”。除非出现产品质量问题，否则乳粉企业不会面临“大洗牌”的问题。