人民日报 记者 白剑峰 李红梅 2016-04-01 17:05
近段时间,山东非法经营疫苗案引发高度关注。国产疫苗安全吗?接种失效疫苗会有哪些后果?疫苗能否选择不接种?针对这一系列问题,人民日报记者采访了多位权威专家,给你最靠谱的答案,希望能为你解开心结。
接种过期疫苗或没有冷链运输的疫苗,会不会有不良后果?
过期疫苗比较好懂,那什么叫冷链运输?冷链就是储存、运输整个配送物流链条都是零度以下的特定温度环境。主要是因为疫苗是一种微生物病原体,或者是病原体的蛋白、病原体的核糖、病原体的核酸。为了保持疫苗的活性,疫苗厂家生产的疫苗要通过冷藏车运输,到了接种点要有冰箱或者冷藏包。这就是冷链运输。
按国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存,如果没有冷链,疫苗的活性或多或少会受影响。但是,国家食药监总局药化监管司司长李国庆说了,短时间脱离冷链一般不会产生安全性问题,长时间脱离冷链的疫苗,其有效性可能会受到一些影响。脱离冷链的疫苗一般并不增加异常反应的概率。世卫组织也出面回应称,儿童在接种不当储存疫苗后,由于接种疫苗而生病的可能性极低,只是可能在未来感染疾病,对其造成伤害。这种情况就跟未接种疫苗一样。这就是大家想的所谓“不良后果”。
最后强调一下,目前国家卫计委并未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
国产疫苗质量不可靠,香港或者国外进口的疫苗才比较安全?
朋友都带孩子去香港打疫苗,或者去打进口疫苗。国产疫苗真的不靠谱吗?
这明显是传言,并不可信。我们拿事实来说话:
第一,我国所有上市疫苗必须符合国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准,无论国产或进口;
第二,我国生产疫苗不是一年两年,而是几十年,其安全性也在几十年中不断得到检验,这是相当可贵的经验。现在,我国已成为世界上最大的疫苗生产国和使用国,疫苗质量标准不断提高,可以比肩国际水平,有些指标甚至优于国际标准,如疫苗安全性检测项目。
啰嗦几句国产疫苗的生产过程:首先,制备成接种人体的疫苗时,要确保它不含有别的细菌、病毒;然后,要对活力等指标进行检测;再次,要进行大量的、长时间的稳定性观察;最终,确定生产的疫苗不会使接种的人体生病,而且能够提供防疫保护。每一阶段都设定大量的指标,这是“死线”,达不到就不能上市。在批准上市前,实行严格的注册审批制。批准上市之后,每批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售,即批签发制度,逐批产品进行检验审核。
国产疫苗还够上了世界标准。经世卫组织严格考评,我国已开始参与制定国际生物制品标准。2011年,中国疫苗质量管理体系通过世卫组织的评估。并且,有国内公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和流感疫苗通过了世卫组织疫苗预认证,纳入联合国采购计划,迈出了国门。
免费疫苗没什么用?自费疫苗不打也行?
免费疫苗就是一类疫苗,自费疫苗就是二类疫苗,两类疫苗的安全性和有效性是没有差别的。除此以外的区别,国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进解释了,一类疫苗由省级集中招标采购,并逐级进行配送。二类疫苗实行市场化运作,生产企业可以向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应,而疫苗批发企业可以向疾控机构、接种单位供应,不同的企业之间也可以互相供应。
为什么国家只包一类疫苗,不包二类?这主要跟财力有关,跟质量没关系。如果把现有疫苗都纳入一类,需要庞大的财政来支持。
但免费让你打,并不是说这疫苗就没用。要知道,接种疫苗是最有效、最经济、最便捷的预防疾病手段。这与疫苗的作用密切相关。接种疫苗可以使人群免疫力提高,绝大多数人按免疫程序接种疫苗后,会形成牢固的群体免疫屏障,既可以保护自己不得病,同时也可以保护少部分因疾病不能接种或暂缓接种疫苗的其他人。从而降低发病率,减少死亡,控制传染病的流行,最终达到消除或消灭传染病的目的。
利用疫苗的这个作用,国家设计了免疫规划。我国免疫规划工作从1978年开始,利用4种疫苗来预防6种传染疾病,2007年之后,国家扩大免疫规划,用14种疫苗预防15种疾病。通过国家免疫规划的实施,疫苗针对的传染病大幅下降,有些传染病控制指标达到了全球领先水平,对降低死亡率和提高人均预期寿命发挥了不可替代的作用。
二类疫苗,就是自己掏钱打的疫苗,是对一类疫苗的重要补充。二类疫苗与一类疫苗一样,在上市前经过了严格的动物实验和临床研究,在生产过程中经过严格的质控管理,成品经过严格的质量检验,因此是安全的。实际上有些二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大,如流感、水痘、肺炎等,患病后不仅对个人的健康造成很大危害,也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个人身体素质选择接种。近年来,各地根据财力等不断扩大一类疫苗的范畴。