记者 严慧芳 2016-02-21 08:43
海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片存在质量问题!国家食品药品监督管理总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用该药品。
资料显示,氟哌噻吨美利曲辛片是一种精神类化学药品,主要用于轻度抑郁和焦虑症的治疗。有医生表示,专业心理医生一般很少处方这类药,临床上综合医院的神经内科医生用得比较多。不过,目前市场上多数用的是进口药品,为丹麦一药企生产,商品名为“黛力新”。
国家食药监数据库显示,国内有三家药厂获批生产氟哌噻吨美利曲辛片,其中海南益尔药业为其中之一,获批时间为2014年12月。2015年底,国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查,发现其存在较严重的违法违规行为,包括有抽检样品初步鉴定为淀粉类产品、更改数据、替换现场抽样样品等。
国家食药监总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司氟哌噻吨美利曲辛片,所有生产企业停止使用该企业生产的盐酸氟哌噻吨、盐酸美利曲辛原料药。相关产品全部召回。